到台湾的医疗电源需要做什么认证

demon_life · 发表于 2008-11-6 17:09

有款电源适配器是给医疗设备供电的，需要在台湾销售，据我所知BSMI不做医疗这块的。

请问台湾医疗方面有没有管控这个？还是说我只要申请IT类认证就可以用在医疗设备上了啊？

阿鸡米得 · 发表于 2008-11-6 17:20

看GB 9706好像电源要和医疗器械一起做的型式试验的

我记得培训老师也说过，而且你这个还是供电的，不属于附件。

属于设备的一部分。

H-RH · 发表于 2008-11-6 22:03

醫電設備電性安全
CNS 14509 :    一般安全規定
CNS 14509-1:  醫電系統之安全規定
CNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試
CNS 14509-3:  診\斷用X射線設備輻射防護之一般規定
CNS 14509-4:  可程式化醫電系統

demon_life · 发表于 2008-11-7 12:51

引用第2楼wongyatwah于2008-11-06 22:03发表的 : * l5 W- `. v9 F- u1 p
醫電設備電性安全
  g5 b  }: c2 }CNS 14509 : 一般安全規定
# b& x  j% l+ q5 w+ LCNS 14509-1:  醫電系統之安全規定
, c) C" K& g8 k  z1 q/ fCNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試
: S% r" z) U9 r; l7 R: dCNS 14509-3:  詳嘤肵射線設備輻射防護之一般規定 ! m# Z/ X- v4 }2 Z- }
.......

这个标准是对应IEC60601 和UL60601的吗？

2iso · 发表于 2008-11-10 06:02

引用第2楼wongyatwah于2008-11-06 22:03发表的 :! n9 r- i! q& n6 F' y
醫電設備電性安全
9 U( G) V, v8 c" u% S6 K. KCNS 14509 :    一般安全規定
4 ?1 T& g9 J. I1 D; ?' zCNS 14509-1:  醫電系統之安全規定
8 v& T9 K% ~9 jCNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試# O; C! b1 f, Z: [* [( w' `1 \
CNS 14509-3:  詳嘤肵射線設備輻射防護之一般規定0 G; k: t; o6 B1 Z) c
.......

有这些标准可以分享供研读一下吗? 谢谢

zdream_80 · 发表于 2008-11-11 19:46

用于医疗设备的话，应该按照60601认证，仅仅过60950的话是不行的！

引用第0楼demon_life于2008-11-06 17:09发表的到台湾的医疗电源需要做什么认证 :% E# _+ z& N" y) E' ?

有款电源适配器是给医疗设备供电的，需要在台湾销售，据我所知BSMI不做医疗这块的。
7 `9 w3 x! t3 \9 \; T5 Z- u

请问台湾医疗方面有没有管控这个？还是说我只要申请IT类认证就可以用在医疗设备上了啊？

lg9800 · 发表于 2009-5-4 13:20

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

lg9800 lg9800 当前离线积分 127 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	发表于 2009-5-4 13:20 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
lg9800 lg9800 当前离线积分 127 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡

[中国产品] 到台湾的医疗电源需要做什么认证

安规网为您推荐 /2