到台湾的医疗电源需要做什么认证

demon_life · 发表于 2008-11-6 17:09

有款电源适配器是给医疗设备供电的，需要在台湾销售，据我所知BSMI不做医疗这块的。

请问台湾医疗方面有没有管控这个？还是说我只要申请IT类认证就可以用在医疗设备上了啊？

阿鸡米得 · 发表于 2008-11-6 17:20

看GB 9706好像电源要和医疗器械一起做的型式试验的

我记得培训老师也说过，而且你这个还是供电的，不属于附件。

属于设备的一部分。

H-RH · 发表于 2008-11-6 22:03

醫電設備電性安全
CNS 14509 :    一般安全規定
CNS 14509-1:  醫電系統之安全規定
CNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試
CNS 14509-3:  診\斷用X射線設備輻射防護之一般規定
CNS 14509-4:  可程式化醫電系統

demon_life · 发表于 2008-11-7 12:51

引用第2楼wongyatwah于2008-11-06 22:03发表的 :
1 h3 Y6 c: G: I* |0 n  C/ }醫電設備電性安全 4 ]+ A* \: [4 p( Z
CNS 14509 : 一般安全規定
) u& `  E/ ^; @% `6 vCNS 14509-1:  醫電系統之安全規定
5 W* ?+ b7 T% H" |CNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試
! ^- j# h( D8 kCNS 14509-3:  詳嘤肵射線設備輻射防護之一般規定
. @. o7 c- U9 E$ M0 U1 W.......

这个标准是对应IEC60601 和UL60601的吗？

2iso · 发表于 2008-11-10 06:02

引用第2楼wongyatwah于2008-11-06 22:03发表的 :. m/ d& E, R# h* c* B6 d% x
醫電設備電性安全
" n! n) |; t# s4 bCNS 14509 :    一般安全規定
1 o2 o% c* @7 O6 M& {# q. k2 tCNS 14509-1:  醫電系統之安全規定
$ w, [" b4 K, A3 A7 SCNS 14509-2:  電磁相容性之規定與測試
% r! |% t8 M+ q3 w8 {5 TCNS 14509-3:  詳嘤肵射線設備輻射防護之一般規定
/ P1 U6 \! X/ n2 D9 Z1 L# ^.......

有这些标准可以分享供研读一下吗? 谢谢

zdream_80 · 发表于 2008-11-11 19:46

用于医疗设备的话，应该按照60601认证，仅仅过60950的话是不行的！

引用第0楼demon_life于2008-11-06 17:09发表的到台湾的医疗电源需要做什么认证 :
$ O* f$ E) ^* }+ c& ^7 B
有款电源适配器是给医疗设备供电的，需要在台湾销售，据我所知BSMI不做医疗这块的。
" n# ]% t% c7 h2 E

请问台湾医疗方面有没有管控这个？还是说我只要申请IT类认证就可以用在医疗设备上了啊？

lg9800 · 发表于 2009-5-4 13:20

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