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CE认证实务9 C% D6 h6 R. a8 S
一、欧盟CE认证介绍
3 K% Q6 J# k/ r( k3 x5 { z( e! q: R* _基本要求及协调标准 ; |( |9 K' o% u& ?
1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出，在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本要求。 + C+ ^* V, `+ _' e& [ } A. d
通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。 ( l e# u4 G2 H- m, ^+ m
给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”，它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。
8 L$ j$ V$ Y6 E9 W, F4 v0 a* W协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。
& s$ b1 b Z3 _( I# g! a& Q依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟官方公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。0 N& a$ F9 v3 m# ?. Z( C
二、CE标志的含义9 V$ }, W) v, _" E a& A' T
"CE"即法语 CONFORMITE EUROPENDE.
: M1 N1 |- I% f: t三、CE认证范围
! N5 V) q. |) [0 i2 u名称 指令编号 生效期
' l- e \) |% t3 ?/ b% e9 z+ I/ u& q5 Z简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日$ p' H4 E6 R3 |0 E3 ~ i, E, J) O
玩具 88/378/EEC 1990年1月1日
1 J( }2 [$ Y. W9 u! U) w5 x建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日6 R# M, h2 ]) q' Q! T/ G
电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日% u4 t6 Y* C# U p2 Q
机器 98/37/EC 1994年12月31日+ T0 r4 M: ?& K% f/ I2 B4 B, [+ {
个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日" r& W- {: u t! \. |3 w; R
非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日9 s; s9 Q' c" s% m; n
主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日
; @3 ~% A+ b# m m9 T5 @燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日6 O: y5 Z& {" X9 a [. W1 q2 J
锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日
1 [4 x! A- W+ `爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日+ m) |. n* f! d( K+ B/ G x; I: Y
通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日' ^5 l3 K% ^7 e# |) Y9 U
低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日9 u& `. e; o5 ]: u
爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日
/ A0 L% [% a; X# j% n4 f水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日
- d$ t3 t0 S: E# }' g9 ]; l' l升降设备 95/16/EC 1999年7月1日
+ x6 Y6 a9 D. A家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日
: t4 ? u, v& O( J7 b承压设备 97/23/EC 2002年5月29日
4 X5 }" ^$ i f! ?通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日/ b5 e4 n% R! L$ g# L/ T o
体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日. p. R T2 o5 [- M
无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日
% n& x( W2 t: r! d空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日2 D; n# R+ a$ z6 Z* a4 f
环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日
; R \# x& c9 P$ k& X3 a% D. _& i$ m荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日 |
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