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CE认证实务% I: |9 q- G3 |! J
一、欧盟CE认证介绍
$ E3 b1 M, W. I: C6 B基本要求及协调标准 i4 r2 A! w6 L3 ?& K
1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出，在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本要求。
2 t: v/ U/ p4 j2 w8 K3 r通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。
' H: I& {- ?# ]; U7 ]7 ~给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”，它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。
% z$ [, [% @( N协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。
V/ `4 ?. \4 |! L! K) B3 ]% M依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟官方公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。
, s0 E4 N% N2 [( g二、CE标志的含义
* }2 g! J. a$ v3 s"CE"即法语 CONFORMITE EUROPENDE.8 K, B" M e' \% u
三、CE认证范围
/ W- N2 N7 F$ e4 Y# O0 J名称 指令编号 生效期
5 ?" b9 B$ o; v3 Z9 R' I简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日8 Z; `. e6 Q7 K0 z1 Z4 [' Z8 I
玩具 88/378/EEC 1990年1月1日# r( X, E1 u' f! N3 H
建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日, \* |* Z# s, ~7 Z2 V, i6 ]
电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日3 a5 ?9 |1 M6 ?; e1 e
机器 98/37/EC 1994年12月31日7 n; L( P3 C3 O5 ]
个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日6 }* a- C: X/ W5 g( c8 x
非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日
5 W2 O/ v+ L( M3 i4 U. W( T( R& m* z主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日6 d% z( o2 \4 v v
燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日
. Q- `6 N$ @' F: j' V7 p4 A锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日
. H1 `, X! _1 \爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日
8 g$ f, ^0 R1 |6 B通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日
3 T* k( j; e. ^* W1 x( Y: y* b低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日9 o9 Z) }% E" a
爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日% x/ h: \8 T# `; I8 l
水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日
+ `, F1 m8 y4 c3 i v! Y3 M2 t升降设备 95/16/EC 1999年7月1日
9 x$ o7 s2 F3 W7 F家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日
7 t% d5 I$ S. W R' K( |承压设备 97/23/EC 2002年5月29日1 @& X' [) A3 P5 n6 Q. i
通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日$ A X. W- b2 u# @4 k
体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日4 b" W: K/ A% {9 Z Q6 q% z
无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日# ?8 j' Z6 F0 H
空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日
$ q2 z7 O" h, s7 P, D: f8 ~环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日
- z. s# n/ v( [: O. P+ C" | T荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日 |
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