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最近看产品发份自己的疑问及部分解答
i; b3 F9 w' x1 y第一次发这种资料哈,水平很低,如有不对,多多指正哈,) l" @* x5 D8 V& l
# r/ s* B) F! `& B- w/ w1、 BS 60601于2009 9 12 执行,等同IEC 2005 。BS 标准是否等同于EN ,做CE现在可否按此标准做。
7 ^0 ]( V& G. c答:现在执行的是EN 60601-1:1990 GB9706.1-2007等同于他,建议按EN 60601-2005做。
4 t* F+ k8 h; n( n2、 地线与次级线路的距离?BI?
, p9 U6 ^ t8 }: N! S答:BI# X8 g) c: p4 t; L3 A; o
3、 CB与CE的区别?价格以及方式上。转其他的证书的难度,有效性。
5 i" L4 |* F* ?! P4、 关于爬电和电气间隙上的工作电压,是怎么决定的了?9706中的感觉很小。家电至少还有污染,过电以及用变压器的工作初次级之间的工作电压决定。医疗是用初次相加。
4 A7 ^' S# j+ Z ?$ s+ r答:电源如果是开关电源的,需要按工作电压判定。线性的按标准来解决。, b6 K! G: N* R. A+ ]. ]! k9 Y
5、 Y电容绝缘,初级仅用于EMI的 BI?
3 g) g' t* w6 |5 | K$ @答:Y1 RI Y2 Y4 BI,要求基本,附加,还是加强绝缘是根据结构决定的,要求基本绝缘的地方使用的加强绝缘,测试还是按照基本绝缘进行的根据结构来判定
: t! h7 A! {; e) j' W1 d6、 变压器的屏蔽地需要与保护接地接在一起不?6 i7 x8 D& V9 {8 G% S3 h$ ]
答:看情况而定,如果是SELV电路的话 用SI/DI 不需要接地。其他需要。
& m: u, a9 |6 S6 e, C7、 Fuse的标记必须标在PCB上么?* N0 [3 Y3 d7 Z4 R
答:一般都要标在FUSE 座旁边。。。。要标明熔断特性和分断能力(一般针对GB9364),如果F3AL 250V(F3L 250V)或T3AH 250V((T3H 250V)都可以的。。。。
8 }3 W! S9 ~+ v% y困难的参见随机文件,需要标明。. M9 o0 F( D j! {
8、 设备已经标记了额定功率,是否需要标记额定电流?* K+ I% [9 R& S% s7 {# ~' J( a
答:一般不需要。, c' T: Y7 k5 G* a6 k8 o
9、 欧盟电压是230V,50Hz,加上偏差对设备的影响。
1 d7 x* K; C- Y* C m" z9 j10、 对于电池的绝缘,已绝缘2极间漏电流测试,以及裸露一级和另一个已绝缘间的漏电流
8 T4 I. p/ C2 q3 J5 ~11、 操作性绝缘OP(60950)定义。 b" F l6 F: m% m
12、 关于导线L为棕色,N为淡蓝色,PE为黄绿色。
! t/ i0 P& j( o; K' k13、 关于接地端子标记和接法的问题。" f! |3 c, V% i) [
14、 关于电压选取问题,开关电源未经过认证,需要做过多的测试,包括异常(会加长测试时间以及增多样品),而且在电压选取上按工作电压来判定。开关电源,至少需要开光管。
% z0 G0 B5 t2 K5 q& G变压器属于线性变压器,256V DI电压的选取按400V?(需要确认). ]0 p3 \; O5 M ]
15、内插法的定义,CTL在哪里整?
8 u$ x" R: E9 F16、9706-2-16:2003 51.107 f)消除报警的运作必须触发光报警: a; ]. ?/ O2 v
此处描述的是:在报警状态下,如关闭声音报警,那必须得在同时触发光报警。此处消除报警运作的英文原文是:Operation of the override mode shall activate a visual indication.我们的理解是停止声音报警这个动作。(需要验证)
% m0 {0 ?/ A. z7 F6 m. ^17、9706-2-16:2003 51.107 e)“若不使用空气检测器时,关闭51.106要求的防护系统消音,允许血液泵入患者,必须把因空气进入而产生的危险减到最小”,对这句话中,“不使用空气检测器时”,既然空气检测未使用,如果有空气进入,就不可能报警啊,何来的关闭防护系统的报警,也就不存在报警消音了?如果防护系统在使用,仅仅关闭消音,那“允许血液泵入患者”就不成立了?所以我觉得应该是关闭51.106的防护系统,不知道正确不?7 A( \6 s/ `, X+ \- n3 Z
18、变压器的屏蔽没有说一定要接地哦,只要初次级的爬电和电气间隙够,浮的也是可以的。% m+ e' J. @% W" V, W8 ^
19、电机,电池阀需要认证的,也要做堵转。 |
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