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最近看产品发份自己的疑问及部分解答
第一次发这种资料哈，水平很低，如有不对，多多指正哈，
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( h2 y+ E+ G( w1、    BS 60601于2009 9 12 执行，等同IEC 2005 。BS 标准是否等同于EN ，做CE现在可否按此标准做。
3 _& Y: i! w' Y  q9 ^答：现在执行的是EN 60601-1:1990 GB9706.1-2007等同于他,建议按EN 60601-2005做。
2、    地线与次级线路的距离？BI？
$ o& y# d5 b+ o" s0 }( y6 f答：BI
3、    CB与CE的区别？价格以及方式上。转其他的证书的难度，有效性。
" w7 y" G9 D2 ?; A4、    关于爬电和电气间隙上的工作电压，是怎么决定的了？9706中的感觉很小。家电至少还有污染，过电以及用变压器的工作初次级之间的工作电压决定。医疗是用初次相加。
答：电源如果是开关电源的，需要按工作电压判定。线性的按标准来解决。
5、    Y电容绝缘，初级仅用于EMI的 BI？
答：Y1 RI Y2 Y4 BI，要求基本，附加，还是加强绝缘是根据结构决定的，要求基本绝缘的地方使用的加强绝缘，测试还是按照基本绝缘进行的根据结构来判定
0 l6 F) `" m4 K' H* t9 l6、    变压器的屏蔽地需要与保护接地接在一起不？
" E( d& \& k3 c! w7 t答：看情况而定，如果是SELV电路的话 用SI/DI 不需要接地。其他需要。
7、    Fuse的标记必须标在PCB上么？
. |2 I3 f3 b9 o7 K8 @答：一般都要标在FUSE 座旁边。。。。要标明熔断特性和分断能力（一般针对GB9364），如果F3AL 250V（F3L 250V）或T3AH 250V(（T3H 250V）都可以的。。。。
6 F# w9 P7 @, i- N" ]/ C& T8 d困难的参见随机文件，需要标明。
8、    设备已经标记了额定功率，是否需要标记额定电流？
( d, N  j! U7 W% D: J1 M) G答：一般不需要。
9、    欧盟电压是230V，50Hz，加上偏差对设备的影响。
2 O' p8 E$ ]& H- u10、    对于电池的绝缘，已绝缘2极间漏电流测试，以及裸露一级和另一个已绝缘间的漏电流
) J7 S# Z6 z8 y( V/ a: n7 j, ]11、    操作性绝缘OP（60950）定义。
$ I/ _9 ~. X1 W6 ?5 u. ~12、    关于导线L为棕色，N为淡蓝色，PE为黄绿色。
13、    关于接地端子标记和接法的问题。
6 ~% d& b0 X' u, q9 Q14、    关于电压选取问题，开关电源未经过认证，需要做过多的测试，包括异常（会加长测试时间以及增多样品），而且在电压选取上按工作电压来判定。开关电源，至少需要开光管。
变压器属于线性变压器，256V DI电压的选取按400V？（需要确认）
. y3 A8 b4 [/ M" e; u  D15、内插法的定义，CTL在哪里整？
16、9706-2-16：2003 51.107 f）消除报警的运作必须触发光报警
' N) w2 r' o& G" D2 k此处描述的是：在报警状态下，如关闭声音报警，那必须得在同时触发光报警。此处消除报警运作的英文原文是：Operation of the override mode shall activate a visual indication.我们的理解是停止声音报警这个动作。（需要验证）
17、9706-2-16：2003 51.107 e)“若不使用空气检测器时，关闭51.106要求的防护系统消音，允许血液泵入患者，必须把因空气进入而产生的危险减到最小”，对这句话中，“不使用空气检测器时”，既然空气检测未使用，如果有空气进入，就不可能报警啊，何来的关闭防护系统的报警，也就不存在报警消音了？如果防护系统在使用，仅仅关闭消音，那“允许血液泵入患者”就不成立了？所以我觉得应该是关闭51.106的防护系统，不知道正确不？
9 s; t! d7 }5 n5 k% i18、变压器的屏蔽没有说一定要接地哦，只要初次级的爬电和电气间隙够，浮的也是可以的。
+ R. ]( O% N; p19、电机，电池阀需要认证的，也要做堵转。

yyb0034

总结的习惯值得保持