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欧洲议会环境委员会6月2日以55票同意、1票反对、2票弃权,通过了对《欧盟电器和电子有害物质指令》(RoHS2.0)进行修改的决议,相对于2002/95/EC指令具体修改内容如下:
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1. 确定了产品范围,将医疗器械、监控器材纳入RoHS管控,并对其归入RoHS提出了阶段性步骤,对医疗器械和监控器材特别增加了20条豁免;医疗器械和监控设备的管控从2014-1-1日开始,其中体外诊断医疗设备从2016-1-1日开始;工业监控设备从2017-1-1日开始;植入体内的医疗设备暂不作要求,2020年委员会进行审查。0 u |. C$ j% v% o. ~& F
/ S; `2 `+ y' {/ B4 Q% z$ n2. 修改了豁免程序,规定豁免的最长有效期为4年,最长有18个月的宽限期。通过附加社会经济学标准批准某项豁免,要求申请人在申请豁免前分析替代品,将RoHS豁免与REACH授权相适应。* M9 r @) c0 ]7 Z
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3. 建立了明确的市场监管。
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" F- B7 U! F+ G+ k; j* h8 r7 @4. 拟增加4种限制物质,并与REACH的限制条款相适应。这4种物质具体如下:$ G( G6 G7 f. N3 S+ E
/ ~) T, n4 c& Q/ n, ^
(1) 六溴环十二烷 (HBCCD), P( }( K# P+ _& ]
(2) 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)4 H6 X( a% r7 f2 y8 _) {
(3) 邻苯二甲酸苯基丁酯(BBP)0 @5 [* {6 K; Z8 }; F
(4) 邻苯二甲酸二丁酯 (DBP); Q! `( g' q- E/ W0 W6 k: i
, @% q; E0 G' I. b% w
同时新增一系列“电子电气产品中优先关注的有害物质”;这些物质可能对人体或环境造成危害。执委会之后也会审视这些“优先关注物质”,及考虑是否将之放入附录III的限制清单中,以逐步淘汰这些物质。这批优先关注物质如下所示:
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0 V* J9 l S+ t$ u (1) 砷的化合物
% S2 n8 }2 W& I4 j# A# O1 A (2) 铍及其化合物6 @+ l g3 K( Q/ d" z! ?- V
(3) 三氧化二锑
. n, z' T4 V8 ~3 V% K) _, }! [ (4) 三氧化二镍
. a$ z+ w6 |: P% C. t/ h1 q! i (5) 双酚A
* Z; I+ M0 z0 c6 [5 P6 e (6) 溴系阻燃剂外的有机溴# R; e7 k7 A5 Y" _$ i5 R" w
(7) 氯系阻燃剂外的有机氯9 c( ]) H$ s- f6 [: [
* T% M- Q: E( A9 m/ I: b
5. 成品需进行CE认证,贴CE标志,具体如下:
) p" o2 j4 n( a( Z& W; d& R3 e
. f% a# z* m, Q (1) 产品打上CE标志,将RoHS要求引入CE标志。
2 D7 E$ |0 ?2 `- O% h e% b7 k- t (2) 符合性申明:2 n3 f- i5 f/ `0 k" Y7 ~% X
① 制造商公司名称和地址;* g$ P {( `3 {9 F$ v5 ]/ t
② 产品名称描述;8 f- N3 B$ V1 I) f f1 z1 M. s
③ 产品具体符合的指令列表。
n( j' V7 M! l; G (3) 技术文件:
& v; p! \' o$ L2 T3 l ① 产品设计图,包括说明书和电路图;
4 v" W/ n8 s. ` ② 对产品的描述及用途;
3 `* ]7 b8 L S ③ 曾经进行过的检测,包括检测机构及依据的标准;
+ Q7 f7 D" a( ?0 z1 S# s ④ 产品投放市场后保存相关技术文档及EC声明10年。
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1 _% P, K7 m3 S# d5 @RoHS指令修订预计产生的影响:* @- n3 G* O1 X8 f3 _
1. 产品范围增加:医疗设备和监控设备厂家及供应商需应对RoHS;
4 T4 D3 b' Y- o$ k2 K! a; q2. 新的有害物质管控动向:更多厂家对四种新的物质提前实行管控;
4 X9 P, [* l( F0 w0 V3. CE标志要求
. | ]- F% {, u: b. x8 X1 z a) 成品厂家需对成品进行CE标志,准备申明和技术文件;
$ o) h/ {* ~6 ]4 R8 ]* ] b) 产品面临更多执法监督。 |
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