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楼主: 202meng

[综合话题] 请问胎心仪的耳机属于应用部分还是信号输入输出部分?

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头像被屏蔽
发表于 2012-7-16 23:52 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
 楼主| 发表于 2012-7-23 15:04 | 显示全部楼层
蓝白-白蓝 发表于 2012-7-16 23:52 , c' r' B$ z- ?5 E$ \* x
个人理解按照严格的做当然不会有问题,但第三版的精髓不就是风险分析和管理吗?如果实现成本过高就没有必 ...

7 U: A7 p3 c, C/ ?/ m& D: ^恩,有道理。。。非常感谢~
发表于 2012-7-23 16:14 | 显示全部楼层
分患者保护和操作者保护主要是认为
% D3 u: z  H& h+ E9 i/ L; L1、患者可能是弱势群体,其对于危害的反应迟钝缓慢,甚至没有能力反应和避开。而操作者一般认为是有正常的反应能力的人。所以患者的保护比操作者要求要高。
/ Y" B* X$ _6 A8 N' r2、第二版安规里部分患者和操作者保护,对于实际应用场景,对操作者保护的部分要求过高,对于产品的成本也过高,这是没有必要的。满足60950-1即可
. ~! Y( f. ^* j& j+ u8 c% ~1 ?
( H& p. D/ `( h个人觉得耳机应该按照应用部分来处理。$ X& q5 F2 f4 I! c
只是作为应用部分来处理的话会很麻烦,要有丝印、警告标志,要测试生物兼容性。。。
 楼主| 发表于 2012-7-31 13:28 | 显示全部楼层
hammerya 发表于 2012-7-23 16:14
8 s# a0 W+ t  t1 L% p$ Z6 `分患者保护和操作者保护主要是认为3 B4 j8 i  Q$ `, Q
1、患者可能是弱势群体,其对于危害的反应迟钝缓慢,甚至没有能力反应和 ...
( s  o# p! z; f# N8 B7 i
恩,好的,谢谢,受教啦~
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