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[MED] DSH 532 Accompanying documents

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发表于 2012-9-19 15:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
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Accompanying documents
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1 u8 ~$ t$ Q6 ISheet n°: 532
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7 L, z) f2 {# m8 V0 QAccompanying documents
$ r' d7 S/ i' u5 h3 ^Key words:
. t- i# l3 t' l, `Manuals, CD-ROM, Accompanying
, s( V8 r( K& J1 \# Ydocuments
' ~- Q3 @7 B3 M) k/ UDecision taken at the 40th# q% j! W, b0 `3 ?( s0 F$ o- Z
meeting 2003$ [% j' H0 g/ f; q  i
Question:# K# `- S0 Q# K0 n6 C$ W
1) Is it required that accompanying documents shall be provided as hard copy?
/ G7 [+ k3 Z: V8 V2) What if accompanying documents are provided either on CD-ROM or Electronic File Format ?
) y) e& `% k7 {" p( a  m: wDecision:
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2) Please note that at least that part of documentation concerned with safety precautions shall be
0 O; x0 S7 T+ f; Wreadable with the equipment in normal use and without interrupting a clinical procedure. A risk analysis
9 {9 c9 `; P* K5 v$ c+ Q  M: Gwill indicate whether hard copy is necessary to cover emergency procedures e.g. resulting from power
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