美国FDA发布关于食品厂、食品进口和外国办事处的年报

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根据《食品安全现代化法案》,美国食品和药物管理局（FDA）最近发布了第三份关于食品厂,食品进口和FDA外国办事处的年度报告。报告包括依照联邦食品药品化妆品法案（FD&C）第415章用于检查注册食品厂的费用，用于检查非高风险和高风险食品厂的平均成本，FDA在上一财政年度检查的依照FD&C第415章注册的国内外食品厂的数量, 在上一财政年度计划检查但最终没有检查的国内外食品厂的数量, 依照FD&C第421章确定的高风险食品厂的已检查数量以及计划检查但没有检查的数量。

关于食品进口的信息包括FDA在上一财政年度实施物理检查或抽样检测的进口食品的航次,没有实施物理检查或抽样检测的航次，对一个航次食品实施物理检查或抽样检测的平均成本。报告还包括FDA外国办事处的数量以及每个办事处的人员情况。

报告显示,在2012财年所有进口食品和饲料航次中，FDA实施物理检查(现场检查或样品检测)的比例只有1.9%,或207839航次。虽然这个数字看起来很低,但FDA通过自动化系统筛查了所有的进口报关单，帮助现场核查人员确定哪些产品存在最大风险。FDA最近通过实施PREDICT（Predictive Risk-based Evaluation for Dynamic Import Compliance Targeting，动态进口合规目标的预见性风险评估）信息技术系统加强了筛查能力。PREDICT运用产品整个生命周期的数据分析学，在产品进入美国前就能更好地识别和定位高风险产品。此外,必要时FDA可以发布进口警报,通知FDA检查人员特别注意某一特定产品。进口警报中的产品（如：有违规记录)可能被扣留在边境，拒绝进入美国销售,除非进口商能够证明产品合规。

报告表明,截至2012年10月22日有172969家有效的国内注册食品和饲料厂和285977家有效的外国注册食品和饲料厂。其中，在2012财政年度FDA检查了(或试图检查)24462家国内厂和1342家外国厂。用于查厂的费用大约是1.985亿美元,其中1.452亿美元用于检查国内厂，3470万美元用于检查外国厂。此外, 1860万美元提供给州立机构代表FDA执行国内检查。

最后,报告指出,FDA目前保持12家全面运作的外国办事处，共有30个美国直接雇员和16个当地雇员。其中，包括3个中国大陆城市——北京有6名员工,上海有4名员工，广州有3名员工。FDA还在新德里和孟买(印度) 、圣何塞(哥斯达黎加)、圣地亚哥(智利)、墨西哥(墨西哥)、布鲁塞尔(比利时)、伦敦(英国)、比勒陀利亚(南非)和安曼(约旦)设有办事处。

厦门WTO工作站译

2013.12.17