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2007年9月、2010年6月、2011年6月、2014年3月<QMS国家注册审核员考试》案例分析题:- N* V# N% r: A1 I/ b6 T# E
在车间审核时,审核员了解到,公司要求的车间产品合格率为95%。审核员了解到近三个月产品合格率分别为:95.03%;95.02%;95.01% ;94.9%;96.1%。审核员问车间主任指标完成情况,主任自信地说“几年来我们的这个指标都能保持在98%以上,你说的情况我还从未注意到,不过也能达到95%,也算完成指标了,不影响奖金。”. H) q: _, K3 v9 ]( h' w
答案:& w) b* {, S7 [" S) c" q
不符合事实:车间最近三个月合格率不断降低,但车间未发现此不符合趋势,且未采取相应的行动。- W; M% N+ ^( x, ~. y( O. c) q( \+ h/ W
不符合9001条款8.4“数据分析应提供有关以下方面的信息c)过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会”
: A) i! k5 \/ b6 V7 E" z" g* L6 h- J' M, M/ K! c* d
疑问:% `# h% t* k `. {" v& S$ l
1、案例中说最近三个月数据,但却提供了6个数据,这应该说是6个月,或者说每半月一个数据。( O) n4 \. `. ?9 }( V; y
2、前面5个数据是下降的趋势,但第6个数据就上升了啊,现在不能说总的趋势是下降啊?2 k5 i$ Z/ ?+ m N. B% r% x
3、凭以上信息,就能判断车间没有进行数据分析?没有采取措施了吗?第6个数据是如何上升的啊?!# R Z' j# d, v, [4 U: a+ W2 K7 h9 S
( ^9 d1 t0 s7 s+ E请各位发现高见!' r" R4 b7 B, p/ X! s; G0 O4 W9 x
谢谢!
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