信息技术类产品不需要做风险评估吗？

202meng · 发表于 2014-11-7 15:38

广东安规检测
有限公司提供：

各位大侠，不知道信息技术类产品是否需要做风险评估？因为我是做医疗产品的，不太了解这类产品，如果需要的话是按照什么标准实施的呢？谢谢~

Mark.Li · 发表于 2014-11-7 16:20

什么是风险评估啊？

powerlg · 发表于 2014-11-7 16:50

医疗和机械都需要做风险评估。医疗和机械都需要好几个标准。而IT设备基本是就是60950一个标准，其实根据标准，样品做测试可以当做是一种风险评估。

202meng · 发表于 2014-11-7 17:11

powerlg 发表于 2014-11-7 16:50 F. h; ~2 y# ?& x8 d: A
医疗和机械都需要做风险评估。医疗和机械都需要好几个标准。而IT设备基本是就是60950一个标准，其实根据标准 ...

那么有没有一个专门的风险标准呢，例如医疗的 ISO 14971

热爱学习 · 发表于 2014-11-8 11:57

202meng 发表于 2014-11-7 17:11 $ |# A" N3 |# M8 p0 F t
那么有没有一个专门的风险标准呢，例如医疗的 ISO 14971

没有，为什么你要纠结这个问题

202meng · 发表于 2014-11-10 13:52

热爱学习发表于 2014-11-8 11:57
- L+ C3 {3 a9 p5 K4 l0 z没有，为什么你要纠结这个问题

厄，是因为我想出一份这类产品的风险管理报告模板，以前做过医疗的，依据14971，同时也引用了里面的附录部分，包括用于判定医疗器械与安全性有关特性的问题，通过该附录中提出的问题可以更清晰的分析判定风险，最起码可以起到一个对思考方向的指导作用。现在想出的是信息技术类和家电类产品的风险模板，所以总感觉也有相应的标准提供判定特征的问题等指导，但目前却一直没有找到。。

chocochang968 · 发表于 2014-11-12 19:57

202meng 发表于 2014-11-10 13:52 % P3 S5 ~' V) V
厄，是因为我想出一份这类产品的风险管理报告模板，以前做过医疗的，依据14971，同时也引用了里面的附录部 ...

不明觉厉，有进展了一定要PO出来啊，学习学习~~

sky0805 · 发表于 2014-11-17 08:42

ITE請評估IEC 60950-1標準，先針對電源/外觀尺寸/開孔作初步評估～

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

[综合话题] 信息技术类产品不需要做风险评估吗？

相关帖子

点评

点评

点评

点评

安规网为您推荐 /2