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我对工厂审核的了解算是比较了解，在安规网潜水也有一小段日子,今天发个帖子来"班门弄斧"一下.
1 R o- V+ H5 }" O% ^: I其实，大多数的工厂审核都差不多，总的来说是根据ISO9000演变而来吧。。。。GS的工厂审核分为两部分：一是查看文件类资料，二是查看生产现场、仓库、QC部门等等。7 W5 `$ Z7 x9 L+ x( s; l# r
. ? `" t) d3 d* X8 { 先看看要准备的文件类资料：当提到文件类资料，要想起两样东东：《程序文件》与《管理手册》
0 i5 X9 \' }' V. L- c具体情况如下：, R. t& c' C/ l6 `
' S/ b' \+ T- w' a7 e3 M1：公司管理架构图/质量管理架构图；& D6 R( X+ |7 U
Note：只需要提供一张图就可以9 p' X& Q9 {- r6 k/ a% z
2 D v$ L7 b/ u7 w6 V! f5 n2：生产流程图；: \$ F. |4 v; E' C/ j! V
Note：指申请认证的产品: V7 T1 d: K+ f* \
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3：质量手册；. _0 A. K/ W6 N
Note：质量手册里面需注明质量保证负责人名字；2 N8 a/ \6 B3 L( N+ g
9 j! w( P; c8 [ u4：质量流程/质量控制流程图（首样检验/过程巡检/最终检验/出厂检验）与检验报告；
& x7 N4 {7 K, P, e, M- u2 ~ Note：一般质量流程图/质量控制流程图为《质量手册》的内容，首样检验、过程巡检、最终检验、出厂检验等检验方案需出现于《质量手册》或《检验指导书》；
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, x5 T3 Y" V+ W. H m5：设备台帐；
" E' T) |2 d: C s0 S! s" T Note：设备台帐需分为两本；a：《生产设备台帐》；b：《检测设备台帐》；
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( n. a v$ [/ U6：所有测试设备的校准记录9 \; p% P0 a8 L4 ^ j. g2 I+ _7 I3 Q
Note：若申请者的计量实验室通过国家认可相关部门认可，相关校准员通过国家的专门考核，获取证书后可自行校准。若没有上述条件，则需委拖具有资质的校准机构进行校准，获得证书后，才能使用于生产现场.& ?7 h+ F) i8 U* g4 r: Y' ?
工厂审核时，所有计量器具均贴上“校准证”或“合格证”，并按审核工程师要求提供相应量具的证书；同时，应准备好《计量器具台帐》与《校准周期表》。 @; N: }- }% M% j) F/ |
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上述为文件均需在工厂审核前准备完善；工厂审核时，下述文件有可能被工程师抽查到：
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5 Z5 w* v' p' Z) a5 W$ M' |1、 产品更改流程图或文件；
1 V2 o1 E8 X7 M6 Y! k5 {产品更改时，旧版的产品流程图如何处置？以《技术通知单》的形式进行更改或其他形式？均需要向工程师提供相关文件。$ o+ r! y; w1 h' T$ {2 K
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2、 QC人员及关键岗位人员培训记录，人员的考核制度
6 a. T- h# e9 n& Y4 R6 W7 [所有QC人员与关键岗位人员均需培训，经考核后才能上岗。申请者应提供相应的培训资料及考试卷等相关记录。现场审核时，极为关注关键岗位员工操作情况及向操作员提问。
2 Y- x z t7 J) @例如：一般比较关注产品的安全性，对于绝缘耐压的检测设备比较关注，会产生的问题是：若检测出产品的绝缘耐压不合格时，应该么处置？允许流入下工序吗？有没有不合格品堆放区？
7 g! J8 C( O5 @) L% D6 ^' {) b操作员应回答：若发绝缘耐压不合格时，产品绝对不允许流入下工序，我们会把不合格品投入至不合格品堆放区，进行返修。经QC部门检验合格后，才能流入下工序。若返修不合格，则作报废处理。 （操作员的操作应熟练，并且自信回答工程师问题，绝不能回答不知道或对于不合格品，公司没有相应的预防措施等）；
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3、 来料检验及相关文件
* ~* ^5 Q, n% |4 _检验条件，例如：来料是否需要放置特定的环境进行检验？检测设备需要定期维修保养，同时也需有相关制度明文规定。检测设备及量具均需经过有资质的计量机构校准，申请者需提供《校准证书》及《计量器具台帐》：待检物品、合格品及废品均需有相应的堆放区及明确标识。来料检验的实施，需要有：抽样标准、AQL水平、检验方法、判定依据：人员操作能力、测试记录、判定和放行等。同时，应提供《合格供方名录》。9 ]$ O6 t* E4 y/ A5 I
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4、 技术文件: Z* t# |0 n" W
产品图纸及产品技术条件、工艺文件；最近申请认证产品所查出的废、次品各占总产品的百分比等，有可能被抽查；
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5、 顾客投诉和纠正预防措施、不一致产品的控制程序* w ~8 X: E. F, y; q
若出现顾客投诉，申请者是否有相应的程序处理？申请者应相应的措施解决客户投诉，并需有纠正预防措施。对于不一致产品，在未经检验应该不允许流入市场。! Z7 `% w# _# m& [' d% r
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- j8 G& a9 P2 D9 l生产现场检查：
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审核的场所一般为：' K, C7 Q! ]- c7 u9 ]3 K
6 w+ }% Q' {9 K1 }0 K: `; S仓库：仓库条件，零件与成品是否同在一仓库？* I- T& ]% d" v/ o- K' g, n
仓库对物品存放需要有明确的标识，例如：不合格品、检定来料、检定来料等均需标识清楚；成品的保存与交递记录；领发料的过程，记录，领发料控制文件、BOM（零部件）清单，均有可能被抽查。仓库是否需要恒温恒湿？若需要，则仓库内应有温湿度计，该温湿度计也需有《校准证书》及标签并有每天的温湿度记录。
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生产现场：工程师会查看每道工序，《作业指导书》。重点关注关键岗位，特别是关于影响产品安全的岗位。关键岗位的操作员需熟练操作，并且能够回答工程师的问题。QC人员需在生产现场进行“生产过程巡检”；生产现场需要设有“不合格品、废品堆放区”，杜绝不合格品流入下工序。若生产现场没设置“不合格品、废品堆放区”，则会被判为不合格项，需整改后才能顺利获取证书。对于所生产的产品也需要有相关记录，例如：不合格品数量、废品数量等；对于某些关键设备，若需要每天校准，则需要有标准件及每天的校准记录。
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; w j7 A/ E8 C' r/ ?QC部门：对于QC部门的检验一般会在检验室及实验室进行，QC部门需要提供《检验指导书》、《计量器具台帐》、关于申请认证产品的所有《检测报告》，包括：来料检验、成品、半成品检验、出厂检验、过程巡件报告等。工程师会叫检验员现场对关键件进行检验，以考察检验员的熟练程度。同时，应准备检验员的相应培训记录及考试卷。重点关注关于产品安全的检验手段、设备及相应的检验报告，不太关注产品性能。工程师会询问，关于产品质量会议方面的问题，一般要准备《质量例会会议纪要》、若产品出现问题后的相关解决方案、纠正预防措施等等。
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: d8 g" R1 W5 @4 S- Y4 {0 P一般好象，大概差不多啦！
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忘记了，GS工厂审核是需要提供《内审报告》与相关记录。 |
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