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实验室认可一百问(答案需下载附件)1、为什么要建立质量管理体系?0 H- v' w) B ~, |3 b( |% M
2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责?# u8 h" a6 ~# k; E5 h) i$ F3 \
3、纠正措施的实施有谁负责?2 p y2 |# W; W- }6 p
4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任?
+ }9 i& ]* T5 w1 p+ d5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任?6 X$ ]* m6 p, N g
6、什么是二级法人实验室?
. @3 w4 e) ~6 X8 b" w% V7、如何绘制组织结构图?
) @' J( ?* s( ]; J* I8、实验室可分配的资源有哪些?; z5 P1 Y8 w/ X% N5 E
9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性?
' e! @- T1 ?, |9 c8 E5 K4 |10、如何进行实验室的组织设计?* S$ r. l! S4 t- O5 ^5 L' q
11、质量管理和全面质量管理的目标是什么? ?- K1 V0 I5 \- n3 t; j
12、实验室如何加强质量管理?
# g1 ^* N5 e; t* ^13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么?
0 C0 C `* e% D' \: }+ {14、质量管理部门和监督员的工作有何不同?
; v9 Z, d1 A3 A% O9 e15、怎样做到足够的监督?! g1 V* ^7 f( b `+ N. f0 F
16、监督员由谁担任合适?' \: e& i# ^: }- U# F+ t/ Q0 B4 o/ h
17、授权签字人的数量多少较为合适?
# `7 ^+ |& W6 J6 E/ s/ v6 D8 L, S# ~18、如何制定实验室质量方针?
- O3 v* Y7 n, O+ Y1 O19、如何制定实验室质量目标?
H" f$ j8 j* c20、质量承诺应包括什么内容?8 u N! {. c$ ^; A& n* i& w
21、实验室有哪些质量管理体系文件?
( S& F) q! {' J" @# L& e( X22、如何对文件进行受控管理?
% O! |" R" a5 t( y1 ~2 L- ?$ C- I23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息?0 z8 J. A, G; U" G
24、如何获得外来技术文件的文本? \( F6 {5 S9 h' M
25、如何获得国际标准?
9 p3 S8 @( Z0 U- t3 R$ m0 m: M$ w26、为什么要进行文件的定期评审?
$ ?0 {: Z9 R* K) l9 C) I R' y27、如何进行文件的定期评审?- s+ M; e1 a9 p
28、外来文件的评审包括哪些内容?. [5 m# y8 a: i6 {+ w6 x
29、哪些文件应该进行受控管理?" E8 C$ H) p* m$ V& T8 N
30、过期的技术文件是否一定不能使用?- \* i6 P# H. x- I) g2 B9 i- n
31、技术文件的格式是否需要经过批准?1 m0 T) K3 J+ o0 [. f
32、受控的文件是否一定要改“受控”印章?, J' `: o& B# I' a$ ]! p
33、如何建立文件的受控编号?
) Z- ]" t" k% L7 i/ J34、如何建立文件的识别编号?
s$ W, E% s& y+ { x; j35、网上发布文件应注意什么?0 _0 T {5 _- O, H- W* @) G5 @0 v
36、表格的制定应注意什么?- _8 u- f' M4 Q& _
37、怎样进行要求、标书和合同的评审?% ]& r. K2 Y" T/ n5 L% v% p
38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任?4 M" a; s" d8 ~$ S% u
39、如何选择服务的供方?
0 C# k, U' B2 X6 y7 N" K, f40、实验室如何选择供应商?
9 Z; G& ~1 H: W. k: N+ T: t7 M) @41、采购合同包括什么内容?7 e* S' O; c) Z7 @7 M: a2 R# {" p
42、实验室如何验收设备?6 s: Y9 p" K, a3 {
43、顾客是否有权进入实验室?
" |& B, @: G/ S: P. m; r' c+ U i44、顾客对质量管理体系起什么作用?
7 X# q. t8 ]8 V5 y S- |/ b8 \5 k45、纠正措施和预防措施有什么区别?9 U5 x# p2 Z" T; P
46、技术记录的信息包括哪些?
4 H4 b$ n9 U0 ^47、技术记录应保存多长时间?
2 G7 }, G. a# D) }! m$ D48、什么是审核?6 U; N' p: K! e) o
49、实验室审核有几种类型?( t& P; k" E3 m1 a% d
50、内审和监督有什么不同? n6 N6 ?+ n# S/ |# B% z- L
51、内审和外审有什么不同?* p6 i1 G4 M& W+ t$ S1 n
52、内审和管理评审有什么不同?
0 @! d& m. I7 ~: ]53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?& q0 \, [9 e" Z* ]* p- }
54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性? i, Z/ h. M: X. g2 t
55、什么情况下实施附加审核?$ ?6 n C/ a" ]( ?! R7 u; C& Y
56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动?
& R' f3 U) d1 o: |) Y* C57、质量主管在审核活动中的作用是什么?
9 A$ n7 T! B8 r7 h7 G: p58、内审员的配置应满足什么要求?
: O a, r4 `7 g3 b( E6 q* h59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作?
/ ?0 ^+ D4 ~; Q60、内审中的不符合项是如何分类的?0 ?" J1 [8 x2 L, `0 s
61、审核记录包括哪些文件?: D/ x8 x! b6 z# z% X
62、管理评审主要对什么问题做出决策?: T9 k a5 X) I t' \
63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性?8 C& A6 W- J1 A
64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证?
5 i8 |4 P/ I5 ~7 Y1 j4 h1 V65、实验室哪些人员必须经过授权?
$ T/ J/ |# ^# Y7 Y ]9 J4 ~+ E66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同?3 @- s. ?7 I6 z( w; a
67、操作什么设备应持证上岗?! v5 e* j; b* i) m4 q
68、为什么要对关键人员进行授权?" ^( z0 z& u4 r1 {
69、实验室哪些人员应有任职条件的要求?# |. S% @6 `% i t
70、人员任职要求应包括哪些方面的内容?5 |" \0 P2 L3 y( C+ ^3 g
71、如何实施人员技术档案的管理?8 d1 f! v) @+ M9 D7 c
72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件?
% _( d; E" y7 x$ @3 R73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制?# l$ j# S* d; q
74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别?
3 G* i; b6 k0 f# [$ a75、什么是“标准方法"和“非标准方法”?
- V* ~: ]+ D. ]5 i( a. f5 f76、 标准分为哪几类?
; i( J* u4 I$ Q1 t# a77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同?& ] @, T' ^! W* A# @
78、如何进行方法的确认?
8 k# H1 C5 ?% ~! ]& z79、如何建立设备的唯一性标识?4 F! X5 k" o4 t1 i& q
80、如何防止缺陷设备的误用?1 S* b9 E7 r7 K. h% C* |2 f l
81、什么是期间核查?, u. ?6 n0 B+ F# p" L" q* K: k9 \
82、期间核查和校准有什么不同?
0 ?6 {1 C" P6 h83、如何对测量设备进行期间核查?# r' m) P! u6 i) w7 y
84、什么是溯源性?
/ j* q6 G% `& _85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据?) U0 V5 x% I8 J1 i3 y
86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗?) O }. ^" O" a4 U- C
87、如何确定再校准的时间间隔?
3 T, Q) g! ?, T* l$ }88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准?4 t; ~9 M- C( U0 Y( z
89、如何确认参考物质(标准物质)的溯源性?
9 T1 j8 J' E& \6 i1 y5 Q/ t90、如何确认标准溶液的溯源性?
- u" Q0 W$ p% ?1 ]91、测量设备校准出现异常怎么办?
$ R, s2 L D7 V( C- ^$ k8 j* l# m92、如何建立检测/校准物品的标识系统?* Q6 r/ }* e4 l) c0 T! U
93、顾客物品接受包括哪些工作?% @& ^5 ?; L9 ~3 b$ T
94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法?" f; ]/ u9 Y6 ~8 _$ J+ f+ K! w
95、检测/校准过程中的异常情况有哪些?
5 Z8 O% m: q# }96、报告/证书应包含哪些信息?
7 c- D7 L1 j' i: V7 e& i! h97、证书/报告是否需要报告测量不确定度?
8 r/ I8 G5 ^" U/ N( `98、如何涉及通用的报告/证书格式?
+ V6 P' n! t& r( |99、在报告/证书中如何下结论?
* E9 Q8 `6 f% h/ T100、如何加强对报告/证书的规范性审核? |
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