|
实验室认可一百问(答案需下载附件)1、为什么要建立质量管理体系?; _6 E9 P9 E" ~" d' S7 H! D
2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责?, g/ z% i+ c4 u- j$ \( p
3、纠正措施的实施有谁负责? y0 f, ]8 P7 G9 a* Y" x
4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任?
- W T u/ w+ [& a* T1 Z$ w5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任?
( O7 ?$ i! Q: _& P6、什么是二级法人实验室?. x3 s6 g4 F/ v
7、如何绘制组织结构图?" l8 }+ O6 {+ \5 [
8、实验室可分配的资源有哪些?
7 K& O, ?' }) W. M- O; b9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性?! k, |& r Y" h) u L$ B. f
10、如何进行实验室的组织设计?$ M6 L% @$ e1 ]' ]9 h* z: U
11、质量管理和全面质量管理的目标是什么?
( X3 Q, o3 }' g, e; W12、实验室如何加强质量管理?
1 p, H4 G) P/ p! B$ d% @0 J0 z2 q13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么?8 Q; r+ i& R7 u1 B' {
14、质量管理部门和监督员的工作有何不同?+ V! \: L& V5 q" J! l9 d- k
15、怎样做到足够的监督?
9 f2 f3 m3 O% e16、监督员由谁担任合适?8 T& C+ A% G1 s6 ~) X) s, d- a
17、授权签字人的数量多少较为合适?
/ b4 f) w& D* P7 Q3 i18、如何制定实验室质量方针? {, s5 e8 s0 ^/ U2 f. Q
19、如何制定实验室质量目标?; V8 H7 E" ~" ?2 v/ j
20、质量承诺应包括什么内容?
0 Q5 F$ n# }* ?8 k21、实验室有哪些质量管理体系文件?) r( K2 p) ^ W) R
22、如何对文件进行受控管理?& N7 C$ B8 v& r
23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息?
( p1 P# y' S8 P24、如何获得外来技术文件的文本?1 T! a5 a2 L. V- S; X" [* t. i5 T
25、如何获得国际标准?
" p3 _3 N- K6 S% }. M' w26、为什么要进行文件的定期评审?
* w% i3 |$ k8 R/ k& ]" _! V27、如何进行文件的定期评审?
, J; A; ]: Y" X. e2 ]) G4 J28、外来文件的评审包括哪些内容?
1 D5 B5 b; B0 Q& _+ L29、哪些文件应该进行受控管理?
8 J7 a# I- [& r, N8 [8 [30、过期的技术文件是否一定不能使用? T* E* p7 O9 X, Q7 e
31、技术文件的格式是否需要经过批准?. r7 ?7 O( c# J) A; n" E- G
32、受控的文件是否一定要改“受控”印章?
" G- z' T% b: u5 s" Z33、如何建立文件的受控编号?
3 Z0 t8 F' t% O6 X# H9 P, K& e) D; P34、如何建立文件的识别编号?
2 D1 h( f4 U( `" c* A* d- @* B" x35、网上发布文件应注意什么?
5 ^; ]2 k, s1 u) C" p5 i36、表格的制定应注意什么?% Q% k) |- Q0 z# V9 q8 y
37、怎样进行要求、标书和合同的评审?3 ]" c) e/ h# p' E
38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任?
# R- _# N# O# S8 @3 T* S39、如何选择服务的供方?
' V7 r7 J, v- b, M" g40、实验室如何选择供应商?
! ] ]' A# D/ H3 L; e% c7 K" O6 C41、采购合同包括什么内容?
! c; r) J/ ~1 R42、实验室如何验收设备?
+ I# v9 ?2 g. {, y6 S6 Y1 u8 l$ } |43、顾客是否有权进入实验室?' F! L1 }, ]8 a4 D8 w
44、顾客对质量管理体系起什么作用?
* E8 q, m8 ` `- S) c% {! g45、纠正措施和预防措施有什么区别?
5 Q1 M5 Z7 s- u3 ^2 J( [( j+ m46、技术记录的信息包括哪些?
1 F7 ^) v- I% o) }' y' |47、技术记录应保存多长时间?
+ `! E, \5 `. a' p/ ], s2 I" g9 P48、什么是审核?) Y9 d" h M d& }
49、实验室审核有几种类型?
5 q. R) G! Z" x- q% I9 u4 i( q50、内审和监督有什么不同?! D C9 ]! J" u; k( K8 q
51、内审和外审有什么不同?7 |* E+ N0 o4 V* g
52、内审和管理评审有什么不同?% L; T) r2 m& `8 S( c- p
53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?+ P3 k; Z. G/ r5 E( p, v) y3 u3 l) H
54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性?
s; x9 G1 g' C55、什么情况下实施附加审核?' x7 y( `) X$ V7 r8 x/ A4 O1 p
56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动?# A5 `1 l0 x7 H5 t
57、质量主管在审核活动中的作用是什么?
/ H1 ~0 F# M5 m z# B( D' V58、内审员的配置应满足什么要求?/ W" A) y& P# A
59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作?3 t# w9 E% a* ?" }# e6 P
60、内审中的不符合项是如何分类的?
3 B a: S7 d* e, Z61、审核记录包括哪些文件?
! q6 F: M; b5 [: P- u* O62、管理评审主要对什么问题做出决策?4 Y' W- G3 `( z; F: X5 _( N) v
63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性?. k! B; B8 N. J8 q$ \
64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证?) B: T3 T/ l4 h i0 l: Q
65、实验室哪些人员必须经过授权?
{3 C, ?: ?$ f' I: u c+ t66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同?
8 }/ |' ^- w. K67、操作什么设备应持证上岗?0 }1 C* C. F" \$ j h8 w5 b' B
68、为什么要对关键人员进行授权?6 z6 M3 N" S/ l8 p0 o5 @
69、实验室哪些人员应有任职条件的要求?4 h/ `; `. Z+ J
70、人员任职要求应包括哪些方面的内容?' P: w' T( _- t) O
71、如何实施人员技术档案的管理?8 W. x( d5 }4 t, c" s4 `) f7 w
72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件?
4 ~4 }8 }5 w; X9 X# }* v3 @73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制?/ W- o v9 d; }9 t
74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别?
u8 O2 ]8 M' K$ v: S2 ^2 C75、什么是“标准方法"和“非标准方法”?
f s- y2 z5 [4 E! v0 J76、 标准分为哪几类?
- h2 l3 Z8 X/ d$ x' D77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同?
- Y$ E3 B1 b* Y. W7 U, b( U& S3 J7 o78、如何进行方法的确认?. E: a) l3 Y- Q# c2 I
79、如何建立设备的唯一性标识?2 O1 x% F8 c3 Q9 l' ^
80、如何防止缺陷设备的误用?$ k' n' {5 J [" x
81、什么是期间核查?
% ~5 K6 q' ^$ d" D82、期间核查和校准有什么不同?8 ]6 C, w" w( r F3 ~
83、如何对测量设备进行期间核查?
' M2 t( ^8 s g84、什么是溯源性?
2 G3 D4 M- r2 E85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据?. r( y( V& H# a, u
86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗?
! c7 t3 M/ ]' y9 F87、如何确定再校准的时间间隔?6 S$ [. l6 ?6 K4 t/ v
88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准?
3 A0 w+ Y$ _ M% ~89、如何确认参考物质(标准物质)的溯源性?, m& G9 D( [( j5 Q
90、如何确认标准溶液的溯源性?* J$ w, A% [# u) b! O# j
91、测量设备校准出现异常怎么办?
3 S2 g' v& ?0 }+ e% ?/ t* P92、如何建立检测/校准物品的标识系统?) F, K3 g( }( v- ^! C7 t
93、顾客物品接受包括哪些工作?
; _6 u% p& ]$ a, X' M0 t94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法?
$ F" `4 p+ b. M/ u95、检测/校准过程中的异常情况有哪些?
3 T2 N) G9 x4 c, o' b96、报告/证书应包含哪些信息?
: f# p1 j' v4 t# r6 Q" z. j97、证书/报告是否需要报告测量不确定度?0 [) S* s7 o( ~3 y: }9 w
98、如何涉及通用的报告/证书格式?
. l$ S1 A* ?7 @: y6 z" G* E99、在报告/证书中如何下结论?
0 h( {9 N, b2 n0 _- p$ e100、如何加强对报告/证书的规范性审核? |
本帖子中包含更多资源
您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?注册安规
x
|