GMPC与ISO22716的主要区别

jansle_happy

广东安规检测
有限公司提供：

小型摆管淋雨试验机

IPX5X6X7喷水试验机

1000L恒温恒湿箱

各种试验指现货

可程式恒温恒湿试验箱

水平垂直燃烧机

自动卷线器试验机

耐划痕试验机

各种灯头量规现货

灼热丝试验机现货

GB1002插头量规

IPX1-X7淋雨现货

IEC61347/UL935镇流器热试验箱

灯具防风罩

IK冲击试验机

UL498插头插座量规

VDE0620插头插座量规

稳定性试验台

家电温升测试角

针焰试验机现货

热电偶焊机现货

家电125mm试验指

E12灯头量规

无绳壶无绳电熨斗插拔寿命试验机

IEC60335试验指甲

GMPC与ISO22716的主要区别在于：
5 h2 x- W$ ]8 gGMPC不是强制性标准、是一个鼓励实施的指引、而ISO22716是化妆品进入欧盟的强制性要求。
实际上GMPC与ISO22716的内容大同小异、包含质量体系、 采购、 生产、 分包生产和质量管理等五个部分、
* x7 s3 a4 q, v& ~% e4 o7 J1 o$ l( h
主要内容包括：
人员：只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产、而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。
厂房设施：无论是车间的设计、建筑材料的选用、还是生产线的设计安装、废物和污水处理、要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理、避免交叉污染、保持清洁、要有良好的洗手和卫生间设施。

/ S7 {$ d$ W0 v8 F卫生控制：严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划、保持工作记录。制定及实施虫害控制计划、厂区内不得存在任何动物或害虫。

设备：工厂的所有设备和用具、其设计、采用的材料和制作工艺、必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。
& ]. Z; ]- ]0 O6 A! N
加工控制：化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行、确保产品的卫生和安全。QC/QA(质量控制和质量保证)要建立从原料到成品的检查、测试计划、检测方法正确、所有的仪器必须处于良好的校正状态、有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。
6 \& Z$ p0 k! W* E. Y4 Q) w
产品回收：所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序、每年要进行回收的模拟并保持记录。
+ `" z2 g$ a- z2 h& U4 V% L

国际标准化组织(ISO)2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准，即ISO22716：2007 化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。ISO 22716 化妆品良好生产规范(GMP)指南旨在为化妆品产品的生产，控制，存储和经销提供指南。指南强调了与顾客息息相关的化妆品的质量问题，以及产品在生产和分销过程中的可溯性和相关责任。

6 d5 I3 D! v  }; `化妆品面向的市场，如果是只面向欧盟国家，只做ISO22716:2007足够了，但是如果市场还有美国，还需要做GMPC(US),对于东盟国家, 基本上已全面接受ISO22716。
实施ISO22716具有以下优点：
0 t- J  B7 O' \5 E4 I3 T确保产品安全
提升公司产品质量管理水平
降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和健康
消除危险事故
降低产品公众回收的风险
6 {) ~9 a$ {5 B0 Q, y有效控制成本和国际认可

2iso

谢谢楼主