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[综合话题] 医疗器械需要满足的技术标准要求

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发表于 2021-6-23 10:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
请问下医疗器械参考标准是不是分为以下几种:+ M! P# g' y9 L! V3 w# S4 a1 ]
1.SAFETY 3 ~. d/ Z6 C2 ]: C
2. Performance
. r: V  C# V* d- R2. EMC' L  y7 d! F0 k
3. Biological* {& K+ E, j# c* u0 h% o# R2 a
4. Software
' D  L5 l0 b4 I  e5. Risk management
: @; S1 n- q7 Y( P: G" b- o* O9 Y6. quality# S& }# B; o! x4 q9 r8 D
7. security and privacy  i' @9 N( [5 q6 f( |
请问还有补充么?
8 l) H* G  T% ^) B8 ^# W& i! ]2 G& E9 b8 V$ x* \2 s1 x! Z: ^6 w

) q  S: Y" |* `, _% a. T' y2 G* u4 B
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