小弟初来报到，有医疗产品向各位高人请教

lwf8201 · 发表于 2009-2-5 18:10

小弟公司转型，转生产按摩类医疗器械。听前辈说医疗器械甚为复杂，申请欧美认证要做管理审核，不知道是不是真的。在此求教各位大虾，管理审核哪里能做？做些什么？两个月内是否能做完，因老板急要参展？各位哥哥姐姐弟弟妹妹如果怕被斑竹说做广告，可以发邮件给小弟xxxxxxxxxx，急！跪谢！

luqing_sz · 发表于 2009-2-5 18:17

楼主,不要留邮箱哦,.

2iso · 发表于 2009-2-5 21:57

一般医疗器械类产品要做ISO13485质量体系,产品可申请一些认证,
不知你们是要在国内参展销售,或是国外参展外销,所需要求可能不同.
如果你们的产品比较简单,努力些,则二个月内是可能完成质量体系审核的,
一般3-6个月比较ok,

你要请他人连络你的方法,应该请他们发短信给你,彼此再留e-mail 或电话联络,这样才不会违反版规,免得被禁言或扣分.

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