医疗电线

henryxu · 发表于 2009-2-16 11:46

各位：请教个问题，我是生产电线的，
医疗电器认证中，与医疗电线有关的测试有哪些？主要是与人体接触的电线，不是医疗设备内部电线。谢谢！

316979109 · 发表于 2009-2-16 13:02

1）、电源软电线的横截面积。
2）、在耐压试验的时候也要检验电源软电线。
3）、在做超温的时候，电源软电线和插口温度不能超标。
4）、如果是不可插拔的电源软电线，还要求做柔软度试验。
5）、电源软电线插头，有些会要求做球压试验。
6）、电源软电线的颜色，特别是保护接地线颜色有明确规定。
暂时就这些吧

henryxu · 发表于 2009-2-16 14:24

1楼兄弟你好，谢谢你
你说的都是医疗设备插头线的吧，我想问的是与人体接触部分导联线的要求。谢谢！

316979109 · 发表于 2009-2-16 16:42

与人体接触部分导联线，根据GB9706.1-2007的要求是应用部分了，那就要求生物相容性试验了。

henryxu · 发表于 2009-2-16 17:06

请问ECG设备中有个测试低噪音的要求，这个是否属于电器认证测试内的项目。谢谢！

316979109 · 发表于 2009-2-16 17:39

测试低噪音项目属于性能方面测试，在电气安全里没有这个项目的。

2iso · 发表于 2009-2-16 19:12

Compatibility ECG Trunk Cables:

EN60601-1
21 CFR Part 898
EN980
EN14971
ISO10993-1, ISO10993-5, ISO10993-10
AAMI EC53
AAMI EC13

henryxu · 发表于 2009-2-17 09:47

316979109 你好！
你的意思是否是：医疗电器认证只作电气安全方面的测试，产品性能测试不做是吧？具我了解应该是都要做吧。
产品性能测试中与电线有关的测试有哪些呢？心电机和血氧机的。

316979109 · 发表于 2009-2-17 11:04

引用第7楼henryxu于2009-02-17 09:47发表的 :
/ a1 Y1 M4 @7 r316979109 你好！' O6 q/ x% u9 R* B2 K: x& w
你的意思是否是：医疗电器认证只作电气安全方面的测试，产品性能测试不做是吧？具我了解应该是都要做吧。: t* ^9 |; @, Q. x
产品性能测试中与电线有关的测试有哪些呢？心电机和血氧机的。

你要搞清楚一个概念，就是电气安全检测也就是附录A检测，和按照企标全性能检测是不一样的。

316979109 · 发表于 2009-2-17 11:20

产品性能是由企业自己起草的，具体项目也要看企业是着么写的了，当然了有些产品有行标的企标也要按照行标来写的。你说的心电图机一般要按照行标来弄。。。

用户名		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘		万年历 \| 距春节还有-79天1小时55分3秒		签到充值在线打卡		自2007年5月10日，安规网已运行 6551天
	证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		2025年4月16日星期三下午 10 点 04 分 56 秒		红包邮箱打卡工资		证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

[综合话题] 医疗电线

浏览过的版块

安规网为您推荐 1/2