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[CE产品] 泵式雾化吸入器做60601认证,要做那些测试?

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发表于 2009-4-3 16:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
RT
发表于 2009-4-6 10:31 | 显示全部楼层
标准里面描述的110项测试。
头像被屏蔽
发表于 2009-4-6 23:21 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
发表于 2009-4-7 01:21 | 显示全部楼层
引用第2楼蓝白-白蓝于2009-04-06 23:21发表的  :
' k" q; [* a9 L* `3 Z- E
9 ]# C' C* V" U0 Q现在好像已经没有了所谓的110项测试了吧。具体要做什么测试还是要看你产品的结构才能定呢。

& |  ?. ~4 `0 z' ?. M8 F同意 蓝白-白蓝所言
1 W/ v# U; `* z# @- a* S) a) ?这项目我多年前曾过做,通过FDA/CE/cUL验证,( j6 e2 J* Y' L# ^7 g3 _6 w- f
是应该视产品结构依据EN / IEC 60601-1 逐项判定.- d2 e- @4 _4 p+ y
EMC 部分,符合 60601-1-2
发表于 2009-4-9 16:31 | 显示全部楼层
这个标准应当要考虑:
, [" K+ u! K6 l7 e& |EN 13544-1Respiratory therapy equipment —
( ^5 D, G8 l+ a  v8 F' ?Part 1: Nebulizing systems and their components
发表于 2009-4-10 11:30 | 显示全部楼层
EN 13544-1是该产品需要符合的一个标准。
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