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[CE产品] 泵式雾化吸入器做60601认证,要做那些测试?

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发表于 2009-4-3 16:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
RT
发表于 2009-4-6 10:31 | 显示全部楼层
标准里面描述的110项测试。
头像被屏蔽
发表于 2009-4-6 23:21 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
发表于 2009-4-7 01:21 | 显示全部楼层
引用第2楼蓝白-白蓝于2009-04-06 23:21发表的  :
2 N8 O$ ^! U% N  l; S
" |% n% z* N9 F* L# \9 @% g/ c# Z现在好像已经没有了所谓的110项测试了吧。具体要做什么测试还是要看你产品的结构才能定呢。
( |4 v; G5 `' ~+ d. s
同意 蓝白-白蓝所言* X) `. b( S) H
这项目我多年前曾过做,通过FDA/CE/cUL验证,
+ q+ m* M; E  w+ p$ Y- @4 r" k是应该视产品结构依据EN / IEC 60601-1 逐项判定.  l1 f. M3 T5 b0 X; N
EMC 部分,符合 60601-1-2
发表于 2009-4-9 16:31 | 显示全部楼层
这个标准应当要考虑:
/ d' e8 y6 J4 y3 d1 JEN 13544-1Respiratory therapy equipment —
. t, q) A' h4 {0 ?7 BPart 1: Nebulizing systems and their components
发表于 2009-4-10 11:30 | 显示全部楼层
EN 13544-1是该产品需要符合的一个标准。
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