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引用第0楼阿鸡米得于2009-05-07 09:28发表的 传感器问题 :
# j/ S. q8 K. f2 k' V9 c g4 @" x0 t传感器问题2 T% {( H1 p& z, a
对于传感器有点疑问,0 @( E8 g! I$ j7 [
1、传感器的原理是靠改变光线的强弱感应的,但是外壳是金属,治疗模式下一直和人体接触,操作者也可以在非治疗模式下接触,传感器工作靠5V供电。
" w d& x4 Y" c; N$ w4 P& c3 w2、温度传感器,靠电偶感应外壳是金属,治疗模式下一直和人体接触供电不详.1 c' Z- W V$ c: g, H# x
3、压力传感器,靠电阻改变原理而得,操作者可以接触,9V供电。
. x) i# f, i' n( r' C m7 Q. r& y# ~ X1 a2 L' w, b
疑问就是:4 ]' `5 B* m# X# j1 O3 ~" u' `
1、对于这些治疗模式的传感器,对于其精度,稳定是否要做测试?
) H- X3 j" M9 L7 t a1 N2、这些传感器是否算关键件?7 m- Y# S O1 s4 s2 `3 V
3、对于这些传感器是否有耐压测试?
: D6 _% K H8 c4、其他?
+ p# m. X C- B, R4 u4 ~* d7 l2 X8 E9 o1 T* i7 T, \/ Z
我自己的看法就是,
8 F1 H. q% B1 q2 x* U3 I9 J2 x1、这些精度需要考虑,一旦出错会危及病人生命,如果有其他措施防止其失效或者出错时也能防止其失效带来的危害。
; I7 R! y( R0 ^7 C3 K2、算
, }# n; X o+ ]2 r! n3、应该按照其供电打DI
; C7 F$ I. M. X' E |; x9 D4、不清楚。
' s2 U* D, K4 m8 k! |2 K; f) T) j# G" l9 [) Q$ ?/ b, }/ O( a) Q; [
希望大家给点确定点的意见了,谢谢
! G& h* h6 A$ c3 O: r8 B....... z" `3 d' q) S T/ ~0 ]
我认为:
, `7 d) q. i& z: N5 L1 精度当然要测试了,你的产品标准肯定会有所要求的。
; o/ V/ \8 a) v/ [6 p5 @) s2 关键件 ^6 o, b* Y' z; _5 n) c$ ]& R
3 耐压应决定于产品的整体设计,符合产品标准即可,对于整个产品当然有耐压测试,对于传感器是否有耐压要求?取决与你的产品的设计,也就是绝缘图的结构。) w8 v' v# ?* C1 `
4 就是生物学评价的要求,必须符合,如果拿不出符合证据,就需要测试生物学评价,价格很贵滴讲。所以尽量选用已经获得上市许可的医用传感器,尤其是与人体有接触的。
- }/ A* U Z3 V) R6 X/ M5 其它??。。。。。 |
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