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IEC 60601-1    1988    安全性的一般技术要求2 d9 K' f3 v, g( E8 Z- ]4 N2 q
IEC 60601-1-1    1992    医疗电气系统的安全性要求5 W! B' m# E& m4 h/ {# k- C+ z
IEC 60601-1-2    1993    电磁相容性—技术要求和测试
. N4 ]7 z& ~# F2 b' `! zIEC 60601-1-3    1994    对于X射线诊断设备的辐射保护一般技术要求
7 r& k$ q! o* n/ S- I) M2 sIEC 60601-2-1    1998    能量范围在1MeV至50MeV的医用电子加速器的特殊要求7 g) @, U+ S8 w
IEC 60601-2-10    1987    对神经和肌肉激励器安全性的特殊要求" M: f& O7 o' P
IEC 60601-2-11    1997    对于γ射线治疗设备的满意水平的辐射安全性和电气、机械安全性的技术要求
6 k k! o$ f V6 r% q& K! ^' VIEC 60601-2-12    1998    医用肺通气机安全的特殊要求1 L: Y. r6 `4 J% ]+ D
IEC 60601-2-13    1998    麻醉机安全的特殊要求8 t$ ~4 ^! T# d5 j
IEC 60601-2-14    1989    电痉挛治疗设备安全的特殊要求 U9 n; X3 @- d1 ^5 S' d6 J) D
IEC 60601-2-15    1988    电容放电式X射线发生装置安全的特殊要求
4 k; F+ M9 n1 e# N' v8 \$ G& c# HIEC 60601-2-16    1998    血透析设备安全的特殊要求
1 {8 n& s9 n8 B, ]5 [2 `IEC 60601-2-17    1989    遥控自动激励γ射线后加载设备安全的特殊要求
* m, A8 U3 _$ p/ H. t$ ?IEC 60601-2-18    1990    内窥镜设备安全的特殊要求
1 j" R. y/ V( e, fIEC 60601-2-19    1990    婴儿保育箱安全的特殊要求
( P1 g; T& ?( l yIEC 60601-2-2    1998    对于高频外科用设备的安全性的特殊要求3 C) l$ j. S* A! o8 ?& |: P3 q
IEC 60601-2-20    1990    运送用保育箱安全的特殊要求
" J4 q1 [- [/ T( \/ e$ e bIEC 60601-2-21    1994    对于婴儿辐射加热器安全性的特殊要求0 g4 L5 f F9 M3 |5 ^
IEC 60601-2-22    1995    医用诊断和治疗用激光设备安全性的特殊要求
7 a. p1 p" q. t: Y3 Y) ]IEC 60601-2-23    1993    对于穿过皮肤部分压力监控设备安全性的特殊要求
! z' H; y0 ]7 u- Y9 f, X L d9 _IEC 60601-2-24    1998    注射泵和调节器安全的特殊要求; h" S3 e; f6 V( H" s' \6 q
IEC 60601-2-25    1993    对于心电图描记器安全性的特殊要求
4 e( K) N/ Q* m+ {! o* ?, _3 ^IEC 60601-2-26    1994    对于脑电流描记器安全性的特殊要求9 ]4 J5 P( j$ Z0 l
IEC 60601-2-27    1994    对于心电图监控设备安全性的特殊要求
S& u q3 ]9 {, ~8 xIEC 60601-2-28    1993    对用于医疗诊断的X射线源装置和X射线管装置的安全性的特殊要求
7 [, H: ?/ t8 @IEC 60601-2-29    1993    对放射疗法模拟器的安全性的特殊要求
5 Y3 f3 ~8 Q' x3 d0 t4 NIEC 60601-2-3    1991    对于短波医疗设备安全性的特殊要求5 X9 b# @& p3 O3 [( Y8 |! e: Q
IEC 60601-2-30    1995    自动循环血压监视设备的安全要求* v: j- s* a" X' G- R
IEC 60601-2-31    1994    对具有内部功率源的外部心脏起搏器的安全性的特殊要求
$ E/ P% D5 J! Z* \6 ~IEC 60601-2-32    1994    对X射线设备的相关设备安全性的特殊要求' M8 |% R0 `1 `2 F! |! o
, Z& s6 S8 i0 B$ z- I w* j
& ^1 x8 e% R7 o
IEC 60601-2-33    1995    医用磁共振设备规范) W# b' `1 \# N0 Q. ^' @1 [
IEC 60601-2-34    1994    血压监视设备的安全要求
' Y$ Q, J& S: S& h6 |9 @2 bIEC 60601-2-35    1996    医用保温毯、垫的安全要求
' z) e! J9 m2 S" Z+ aIEC 60601-2-36    1997    体外诱导碎石设备的安全要求* D& K p8 S2 V3 W% s" ^
IEC 60601-2-38    1996    医用电动床的安全要求
* @$ h% W/ w1 n" K0 oIEC 60601-2-4    1998    心脏除颤器和心脏除颤-监护器安全的特殊要求
$ X; s* A4 J5 ^& |IEC 60601-2-40    1998    肌电图仪和激发响应设备安全的特殊要求& V2 Q5 Y! A& t* R3 }; w$ |
IEC 60601-2-45    1998    图示X射线设备和图示立体设备安全的特殊要求7 _+ P0 F% f/ H# |7 X
IEC 60601-2-46    1998    手术台安全用特殊要求
( @, V& g$ }/ d QIEC 60601-2-5    1998    超声治疗设备安全的特殊要求% N2 ~7 S! `& a
IEC 60601-2-6    1984    微波治疗设备的安全要求
2 c {. I2 ^( v' I* [: B! KIEC 60601-2-7    1998    诊断用X射线发生装置的高电压发生器安全的特殊要求0 W/ S1 n+ ]1 k4 v' [2 a! `
IEC 60601-2-8    1987    治疗用X射线发生器安全的特殊要求- ~: {, r' M! K
IEC 60601-2-9    1996    用于放射治疗、电气上与辐射探测器相连接的剂量仪安全的特殊要求
7 \, n- { x1 ~; R, W1 P* m' d9 }5 ?- W; V# O7 T" S0 x2 m# E
; f: }/ d; ~. E
5 g/ I+ H, X" X1 IEC/TR 62296:2003 IEC 60601-1第2版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议
4 q Y D0 I H2 IEC 60601-1-2 AMD 1:2005 修改件1.医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验 , ~+ [- }) w' O9 c6 `* y
3 IEC 60601-2-11 AMD 1:2004 修改件1.医用电气设备.第2-11部分:γ射束治疗设备安全的特殊要求 ' O u8 C4 Z! o) W k" O! e. u5 w# k. a5 x
4 IEC 60601-2-1 AMD 1:2002 医疗电气设备.第2-1部分:1-50MeV范围内医用电子加速器安全的特殊要求.修改件1 * i/ O2 m* c3 ?; P1 O
5 IEC 60601-1-1:2000 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统的安全要求
4 \- A5 O. N# L4 J9 p9 e6 F: d4 n6 IEC 60601-1-2:2001 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容性 要求和试验
' ]" ?( O: ?- o; M% e7 IEC 60601-1-4 AMD 1:1999 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:程序可控的医用电气系统 修改1 # N$ v9 }, S3 `7 \! ]
8 IEC 60601-1:1998 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
# {8 x5 n) K* G j- W9 F9 IEC 60601-1-3:1994 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 第3节:并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
# v5 M G1 s- V, t3 A10 IEC 60601-1 AMD 1:1991 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改1
" D6 d4 c! e, O* u6 Z: O& v11 IEC 60601-1 AMD 2:1995 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改2 7 K; c- S4 _7 {1 z; K; h
12 IEC 60601-1:2005 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 修改2
2 ~& p- {2 D- k- @- g* e( N9 I) Y13 IEC 60601-2-10:1997 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
# N. z3 c" W8 h& b0 @& r9 [ L$ K14 IEC 60601-2-10 AMD 1:2001 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 修改1 & R6 N+ E% F) ~0 u8 c/ H
15 IEC 60601-2-11:1997 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备安全专用要求 , c9 c" h1 A T0 s
16 IEC 60601-2-16:1998 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液滤过设备安全专用要求
r# _& ^" `) }* ^# e5 ~0 f17 IEC 60601-2-18:1996 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求 5 b3 T$ {" n. j0 R) X0 T: L. M
18 IEC 60601-2-18 AMD 1:2000 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备安全专用要求 修改1 & m2 ?$ z) h/ |) t5 v
19 IEC 60601-2-19:1990 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱安全专用要求 . w6 l' e6 V$ r% g+ a) n) U/ K
20 IEC 60601-2-19 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱安全专用要求 修改1 " k4 e Z- d/ H; A, K& r5 @2 K
21 IEC 60601-2-1:1998 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV医用电子加速器安全专用要求
' G6 k. ~1 [/ C; h22 IEC 60601-2-20:1990 医用电气设备 第2-20部分:运输培养箱安全专用要求
% F4 o" z7 p2 L: a0 T23 IEC 60601-2-20 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-20部分:运输培养箱安全专用要求 修改1
" n* x/ z. \! h5 ~6 ]24 IEC 60601-2-21:1994 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖箱安全专用要求 - ? s6 n, [% d0 ~; I
25 IEC 60601-2-21 AMD 1:1996 医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖箱安全专用要求 修改1
7 m) a& } e- l; [26 IEC 60601-2-22:1995 医用电气设备 第2-22部分:诊断和治疗用激光设备安全的特殊要求
5 i- h+ W2 h5 p; U8 E* O27 IEC 60601-2-23:1999 医用电气设备 第2-23部分:经皮分压监护设备 安全专用要求 % p8 H D1 U! m' ^" S+ a
28 IEC 60601-2-24:1998 医用电气设备 第2-24部分:输液泵及其控制器的安全专用要求8 Y( a% g3 G' \( y
29 IEC 60601-2-25:1993 医用电气设备 第2-25部分:心电图机安全专用要求
. q& f8 n! {/ [5 E/ e9 p30 IEC 60601-2-25 AMD 1:1999 医用电气设备 第2-25部分:心电图机安全专用要求 修改1 # O1 u' A5 @/ @' [2 i
31 IEC 60601-2-28:1993 医用电气设备 第2-28部分:医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
* {. y0 E$ T9 X+ ^8 n; U. P# _32 IEC 60601-2-29:1999 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机安全专用要求 - n8 r( ]& `. z
33 IEC 60601-2-2:1998 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 - L0 i; G7 ^+ E" [
34 IEC 60601-2-30:1999 医用电气设备 第2-30部分:自动循环间接血压监护设备安全专用要求
* f0 a" Y3 B8 |+ j35 IEC 60601-2-31:1994 医用电气设备 第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器安全专用要求 1 c1 Q d8 V( `3 F6 r
36 IEC 60601-2-31 AMD 1:1998 医用电气设备 第2-31部分:带内部能源的体外心脏起搏器安全专用要求 修改1 1 @% m% P* O; _) p" S# G
37 IEC 60601-2-32:1994 医用电气设备 第2-32部分:X射线设备附属设备安全专用要求
" R# s/ s- q: W: A. N) D# d38 IEC 60601-2-35:1996 医用电气设备 第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求 " G# t, V' @7 f$ O& e+ V8 h: \, v' t
39 IEC 60601-2-36:1997 医用电气设备 第2-36部分:体外碎石机安全专用要求 ; I% s* C0 j! }8 L5 P2 \4 O% \
40 IEC 60601-2-37:2001 医用电气设备 第2-37部分：超声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求
9 w9 W. Q$ g4 @* e% i41 IEC 60601-2-38:1996 医用电气设备 第2-38部分:医院电动床安全专用要求 2 U$ I; H1 a2 R, p% Z9 D3 J2 J: Z
42 IEC 60601-2-38 AMD 1:1999 医用电气设备 第2-38部分:医院电动床安全专用要求 修改1
' B2 N: B$ K$ }# a3 g, P9 _3 u7 l* E! o43 IEC 60601-2-3:1991 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备安全专用要求
& Q- O1 `9 }; D/ ?+ F6 _5 V0 u, v44 IEC 60601-2-3 AMD 1:1998 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备安全专用要求 修改1 2 E4 J7 |$ ]6 N
45 IEC 60601-2-40:1998 医用电气设备 第2-40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求 3 i+ T! O/ k2 {
46 IEC 60601-2-41:2000 医用电气设备 第2-41部分:外科手术灯和诊断用灯的安全专用要求
" M- h5 d( Z; L% J7 }" A3 \47 IEC 60601-2-43:2000 医用电气设备 第2-43部分:介入过程用X射线设备安全专用要求
; W7 }( G1 ]& G) f) r' X1 H48 IEC 60601-2-44:2001 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机断层摄影设备安全的特殊要求
+ x# L6 [: i2 ~+ J8 f5 {3 m8 p49 IEC 60601-2-45:2001 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器安全的特殊要求
\ C* Y# b) w* R/ _50 IEC 60601-2-46:1998 医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求
0 M/ d& l' t. O0 [3 o, z7 z. }- K51 IEC 60601-2-47:2001 医用电气设备 第2-47部分：不卧床的心电描记系统安全（包括主要性能）的特殊要求 ; n2 P& p. H) p; Z9 j( F
52 IEC 60601-2-49:2001 医用电气设备 第2-49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 ( E! E( P& w) _' m3 d/ h
53 IEC 60601-2-5:2000 医用电气设备 第2-5部分:超声治疗设备安全专用要求 9 U& G2 `+ Q0 w s5 m* z5 y/ Y
54 IEC 60601-2-6:1994 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备安全专用要求 $ o6 j3 A/ X; A0 x/ m5 Y
55 IEC 60601-2-7:1998 医用电气设备 第2-7部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
% s9 s- F0 R0 s- L w4 J56 IEC 60601-2-8:1999 医用电气设备 第2-8部分:在10kV～1MV治疗X射线发生装置安全专用要求
( U6 r' z9 O% A" c" h& s. F57 IEC 60601-2-9:1996 医用电气设备 第2-9部分:放射治疗中与患者接触的剂量仪与辐射探测器连接的安全专用要求
7 @3 Q! G8 d7 i3 p0 Z2 n+ Q8 N58 IEC 60601-3-1:1996 医用电气设备 第3-1部分:经皮氧分压和二氧化碳分压监护设备基本性能要求 ; H) D; L$ G* ?$ b
59 IEC 60601-2-12:2001 医用电气设备 肺通气机安全性的特定要求 第2-12部分：危急护理通气机
1 G$ k/ g o% B" ?" z, V60 IEC 60601-1-2 Edition 2.1:2005 医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验
, i f b& E* y! Z! Y61 IEC 60601-1-4 Edition 1.1:2000 医用电气设备.第1-4部分:安全的一般要求.并行的标准:可程序化的医用电气设备
! M s. B. A& E: ^
" W# C4 d9 N. R7 h+ T62 IEC 60601-1-6:2004 医用电气设备.第1-6部分:安全的通用要求.附属标准:使用性
- w) w. D9 W$ g4 X( pIEC 60601-1-6:2006 Part 1-6:General requirements for basic safety and essential performance –Collateral Standard: Usability (bxj1123补充); S0 T' k4 _3 J" x
; P1 r: l* @; c# U5 w6 t S( Z63 IEC 60601-1-8:2005 医用电气设备.第1-8部分:安全的一般要求.并列标准.医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南 7 h. ~& k% ^3 k0 H( x
IEC 60601-1-8:2006 Medical electrical equipment –Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance –Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
/ B$ I8 ]* F/ t0 W! gMedical electrical equipment (bxj1123补充)
/ d8 z9 y4 |1 e' w, T' J8 s& B D& n
0 s, Y- `; Y2 G4 e1 ?# Z4 P64 IEC 60601-1 AMD 2 Corrigendum 1:1995 医用电气设备.第1部分:安全通用要求.修改件2
: X( h" o; N3 D7 X0 k65 IEC 60601-2-10 AMD 1 Corrigendum 1:2002 医用电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求.修改件1 ! Z$ P. l; }! w [, y* m' }
66 IEC 60601-2-13:2003 医用电气设备.第2-13部分:麻醉系统安全和基本性能的特殊要求 ( u; W* N) D2 u$ }
67 IEC 60601-2-17:2005 医用电气设备.第2-17部分:自动控制近距放射治疗后装设备安全的特殊要求
) C6 E- N f- S! K/ A! j68 IEC 60601-2-26:2003 医用电气设备.第2-26部分:脑电图机安全的特殊要求 0 [2 Y4 j e: V6 r
69 IEC 60601-2-27:2005 医用电气设备.第2-27部分:心电图监护设备安全专用要求(包含基本性能) & `; q* t+ l& D
70 IEC 60601-2-33:2002 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
6 S2 a$ N* x+ x8 s6 E, J2 F% U71 IEC 60601-2-33 AMD 1:2005 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求.修改件1 , @, B# Z& c1 |; q( s' g5 h- \
72 IEC 60601-2-34:2005 医用电气设备.第2-34部分:直接血压监测设备(包含基本性能)的安全的特殊要求
9 D& x7 n8 ] \6 H" Q6 l' `$ m! Y73 IEC 60601-2-37 Edition 1.1:2004 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备安全的特殊要求 ' V; ? s3 v; A( ?
74 IEC 60601-2-37 AMD 1:2004 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备的安全的特殊要求.修改件1
5 y9 z5 |% l. E# S' _# {75 IEC 60601-2-39:2003 医用电气设备.第2-39部分:腹膜透析仪安全的特殊要求
- W: ^9 ~: G( T3 \ b76 IEC 60601-2-44 Edition 2.1:2002 医用电气设备.第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备安全的特殊要求
8 B! ~& U! ?7 U) i7 J" I77 IEC 60601-2-44 AMD 1:2002 医用电气设备.第2-44部分:计算机断层摄影用X射线设备安全的特殊要求.修改1 7 p8 D- q3 D. D% p5 W
78 IEC 60601-2-4:2005 医用电气设备.第2-4部分:心脏除颤器安全的特殊要求
( C, Q! n) g4 E. N79 IEC 60601-2-50:2005 医用电气设备.第2-50部分:婴儿光治疗设备安全的特殊要求 / V+ B' T6 K2 f! r8 Y! w$ }
80 IEC 60601-2-51:2003 医用电气设备.第2-51部分:单道和多道心电描记器记录和分析的安全性的特殊要求
6 O4 [8 k0 F: y81 IEC 60601-2-8 Edition 1.1:1999 医用电气设备.第2-8部分:在10KV-1MV范围操作的治疗X射线设备的安全性的特殊要求. |
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发表于 2009-5-24 17:32
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