用在医疗上的电源适配器可以申请中国的医疗认证吗

demon_life · 发表于 2009-11-11 10:31

如题，我现在的电源用在医疗设备上在国内我都是申请的GB4943，之前也跟国内几个实验室确认过医疗电源在国内申请CCC没办法按照医疗标准做认证，我想请问一下对于国内的CCC认证，有电源用医疗的标准做过认证的吗？
谢谢！

nesta · 发表于 2009-11-11 11:08

TUV可以做的

ruyi-00 · 发表于 2009-11-11 11:08

应该是YY的标准吧我们实验室可以做

digmay2002 · 发表于 2009-11-12 08:49

如果你做CE的话，就必需按照601-1，601-1-2来测试，如果在SFDA注册的话，应该是只有按照GB4943来做。

弹指一挥uu · 发表于 2017-5-23 09:54

digmay2002 发表于 2009-11-12 08:49 / q9 B. F$ g7 O0 g# E' [
如果你做CE的话，就必需按照601-1，601-1-2来测试，如果在SFDA注册的话，应该是只有按照GB4943来做。

做CE医疗产品的适配器满足EN 60950 的要求的话，是否可以使用？求教

嘻嘻 · 发表于 2017-5-23 11:24

弹指一挥uu 发表于 2017-5-23 09:54 $ r% v) u5 ]" [0 D* X
做CE医疗产品的适配器满足EN 60950 的要求的话，是否可以使用？求教

按照以前的经验是不可以
需要有EN60601的报告

wanchaohh · 发表于 2017-5-25 14:30

申请2类医疗器械的产品上使用一个适配器，这个适配器需要医疗器械认证吗？

selenalj · 发表于 2017-5-31 11:11

CCC只能按照GB4943的标准做，没办法按照医疗标准IEC60601的标准做，我们之前有接过一个专门做医疗器械客户的单，要求说适配器按照IEC60601的来，但是除了美国和欧洲以外，其它地区暂时都没有针对适配器的医疗认证。

wildorange · 发表于 2017-6-15 14:31

用作医疗的电源必须要做GB9706.1的认证, 这是个对安全性十分重要的附件.

tienwei2005 · 发表于 2017-6-15 14:47

原來如此

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