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[中国产品] 欢迎参加奥咨达举办的-国家医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训课程

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发表于 2010-2-8 16:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训课程
! \: y4 i8 {$ O$ V5 N
# V4 R- Y$ L  v; r2 E  E, ~
国家食品药品监督管理局于2009年12月29日发布《关于印发医疗器械生产质量管理规范(试行)的通知》(国食药监械[2009]833号),规定《医疗器械生产质量管理规范(试行)》自2011年1月1日起强制实施。
7 O3 x. r  [# p' W为提高医疗器械生产企业对该规范(简称GMP)的认识,促进医疗器械行业规范化管理,为企业即将实施《医疗器械生产质量管理规范(试行)》作准备。& R2 H( i4 G/ P( R& k- l# p& [
【课程内容】3 B- b, o0 B+ j8 u: J& s$ ^
1)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 总体思路;8 n" g9 M0 e, l! i
2)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 制定原则;
" {# V3 T; Z: W, {6 x! Q3)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 检查评定标准简介;$ d2 ]) r, C6 g. C) D
4)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 文件结构简介;6 L9 w2 a5 h1 b* Q# H2 \# B9 t
5)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 实施要点;: ~/ @8 r: [# E4 t8 r8 P% Z
6)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 条款详解;
7 M# D& r/ F' P8 d* y7)    医疗器械生产质量管理规范(GMP) 实施过程中常见问题探讨。
% H& u4 Q9 `- s9 ~* y【适合对象】
- ^, U% q( N6 @/ M' P+ G! H7 E1)    医疗器械及体外诊断试剂生产企业的中高层管理人员、管理者代表、生产、质量、技术管理人员、体系负责人、内审员及其他相关岗位工作人员;
2 R9 b/ o( q0 A# _+ c0 c  [2)    需扩展该方面技能的职业人士;# E; ]1 O% g& A
3)    期望在GMP方面提供咨询服务的专业人士;% R2 u1 ?( y4 [- Y5 X6 G
4)    医疗器械监管部门相关工作人员;
) C- C3 F3 j4 v4 m) u5)    认证机构相关工作人员。
% P) E+ `2 S0 v8 x5 d7 y【培训证书】
& Y" O' r. h) E全程参加课程并考试合格的学员。
 楼主| 发表于 2010-2-8 17:18 | 显示全部楼层
为什么屏蔽培训内容,国家去年底颁布的新法规,现在都没有地方培训,医疗器械企业都需要这个培训,这个是个宣传但也是医疗器械企业要需要的培训。$ {* j3 y0 @) m
# Y* V; w+ ?5 {; k2 o7 |$ ^/ w
国家的新法规有可能像药品gmp一样给企业带来很大的冲击。( P6 k! @# q; l5 X" }

! a8 V# }2 K4 {xxxxxxxxxxxxxxxx( l5 H! X3 ]+ ?
(本区禁止广告)
发表于 2010-2-8 18:14 | 显示全部楼层
**医疗器械咨询机构,内容有**机构名称广告。
发表于 2010-2-9 08:47 | 显示全部楼层
这里面检测机构,认证机构的都有,但是大家都能遵守这边的规定。你还是入乡随俗吧。
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