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工厂检查- W9 f6 r; o5 e1 G2 X
5 P7 }$ h2 y+ h2 D. B. V工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应： Z7 L! I1 r6 G( a7 T
（一） 认证标志的保管使用控制程序；
' i, G9 ]! a. t- q- e（二） 产品变更控制程序；
4 B F" }' F0 f1 G' c# X; w- o（三）文件和资料控制程序；
3 t% w6 F1 |8 Q（四）质量记录控制程序； 1 h( x9 {, A; q9 X( D* ?, J, c* I7 k
（五）供应商选择评定和日常管理程序；
: n" X' x- _* G5 M& P% t（六）关键元器件和材料的检验或验证程序； 9 S; }% c8 A$ G# r! V) V- h. T+ L
（七）关键元器件和材料的定期确认检验程序；
+ e" L7 Z. M L/ t8 d% F（八）生产设备维护保养制度；
3 |6 J1 _ m" L! k5 p8 D$ j（九）例行检验和确认检验程序； 9 T6 n% [" B* d" N) ]+ C2 l! ^
（十）不合格品控制程序；
# [# s( v3 A p9 v1 f8 Y（十一）内部质量审核程序；
) j5 P f- {9 k" c% I) I5 d2 Z) B（十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；
0 \% k& ]2 n- T此外，还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。 8 d2 K0 B; x! _+ q; ~
1 a ]4 a: v* T% F) u工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效： - U" U% D" q9 E) F
（一）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；
1 x$ @8 }0 L$ s" a6 A( x（二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明； ' }# u! C2 ~% b9 ]
（三）产品例行检验和确认检验记录； * ^; _( }& j: _; s+ }$ V
（四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录； # |2 H4 N4 }) S
（五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；
I$ q B0 g/ Y; F$ J$ ^（六）不合格品的处置记录； 9 N: m& J% \" Q, Y ^ O" |! T
（七）内部审核的记录； , b; p- J. ?" Q/ f+ {
（八）顾客投诉及采取纠正措施的记录； ' X3 C6 u3 c, |% v! l7 W5 X
（九）零部件定期确认检验记录；
8 V4 G8 d, @. L+ S3 k% g（十）标志使用执行情况记录；
) {* x2 O `% ^（十一）运行检验的不合格纠正记录； 2 S% I& s# Q" |* w% K* z. j7 n# z
记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。 |
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发表于 2010-11-28 15:18
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