振动减肥美容仪用什么标准？

zdream_80 · 发表于 2008-8-27 16:57

欧盟地区对于医疗设备的定义：
医疗器械
 医疗器械是指任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品，不论是单独使用还是组合使用的，包括使用所需软件在内，由制造者为下列用于人类的预期用途（目的），这些目的是：
 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
 损伤或残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿；
 解剖或生理过程的研究、替代或者补偿；
 妊娠控制；
 其作用于人体体表机体内的主要设计作用不使用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有些手段参与并起一定辅助作用。
通过振动等原理给皮肤一个力，消耗能量，从而达到减肥作用的美容仪能够沾边的是疾病的治疗和缓解：
1：关于疾病的治疗，必须在西方医学技术中能引用到相关的文献，否则是不被认可具有治疗功能（比如说中医的针灸，火罐，不被西方医学认可，那么在申请产品的医学功能中，是不能声称具有治疗功能的），很明显，这个产品的减肥方法很难从医学上得到技术支持；
2：关于疾病的缓解，这个方向要求不是很严格，个人认为可以接受。

silvermin · 发表于 2013-1-8 13:49

还是看您对其的预期用途如何描述。

用户名		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘		万年历 \| 距春节还有-87天12小时12分50秒		签到充值在线打卡		自2007年5月10日，安规网已运行 6559天
	证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		2025年4月24日星期四上午 11 点 47 分 09 秒		红包邮箱打卡工资		证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

[CE产品] 振动减肥美容仪用什么标准？

浏览过的版块

安规网为您推荐 2/2