有关医疗器械内部电源类漏电流的问题。

artscan

呵呵,你们真牛,能做到这个还是狠强的.
+ |* Z" Q( f' i3 z0 A; a6 p. e6 v其实只要漏电流测试通过,暴露在外面也没有问题啊.
: j+ l' J/ m$ ?0 G5 `

引用第27楼蓝白－白蓝于2008-10-20 22:31发表的  :
+ z% Z2 g% F* Z6 W我补充一点，之前我们公司做的一个过UL目击测试的产品，CF型，内部电池，漏电流的隔离是通过绝缘电阻实现的

zdream_80

对于患者漏电流，采用绝缘电阻限流的方法进行隔离没有问题。
那么，外壳漏电流测试中，是否需要测试电池正负级间么，你的电池盖没有加螺丝，是不是通过手册中说明不允许患者触及？

引用第32楼蓝白－白蓝于2008-10-23 01:14发表的  :
! W0 w+ X5 W9 L/ o
7 l5 u8 t3 n( b% T
是应用部分与电池间的隔离
不过ul测试时也做了单一故障，就是短接这个电阻，但由于电路本身的阻抗，还是可以满足漏电流的限值，所以就PASS了
" F9 V* K9 K, _9 Q( B9 C3 V8 i: Ips：我们的应用部分是ECG和血氧探头

zdream_80

呵呵，说得很清楚，明白考虑的方向了
# u$ O8 @1 I* O8 ]+ P$ y确实，手册中规避这种方式的认可程度确实值得商榷！

引用第25楼artscan于2008-10-20 12:07发表的  :
1 o# @, P2 q7 C4 S) |& P3 `7 w算了,不想吵架,没有意思.
( K: n$ A6 I7 C0 E这个问题,其实不是一个简单的问题,具体情况要看:
1. 是否有应用部件,如果没有的话,就可以用16e);
2. 应用部件的类型,是不是F型,
如果不是的话,保证患者无法触及电池,那就没有问题了.可是对于如何保证这个,不是你认为没有就没有的,每个人看法不一致,很多时候是会引起争吵的,机会成本很高.
.......

silvermin

电池盖是例外。

minglei

要直接打螺丝的。
- ?/ M0 M) |: H. y' A4 Z8 x* O

sharkxiao

还没搞清楚漏电流的测试方法！！！

wacxg123

下载学习一下，谢谢分享。

wacxg123

IEC标准医疗中间没有确定SELV就可以用手接触，所以还是要按照要求测量两点之间的外壳漏电流。